Що потрібно знати про вакцину проти COVID-19 Sinovac-CoronaVac

Вакцина проти COVID-19: Sinovac-CoronaVac

Кого слід вакцинувати насамперед?

Поки поставки вакцин проти COVID-19 обмежені, слід пріоритетно прищеплювати працівників охорони здоров’я, які зазнають високого ризику зараження, а також людей похилого віку.

Для визначення черговості вакцинації різних цільових груп країни можуть скористатися рекомендаціями, наведеними у дорожній карті ВООЗ щодо пріоритетного порядку використання вакцин та документа про систему цінностей ВООЗ.

До отримання результатів додаткових досліджень вакциною не рекомендується прищеплювати осіб віком до 18 років.

Чи слід щепити вагітних жінок?

В даний час немає достатніх даних про застосування Sinovac-CoronaVac для профілактики COVID-19 у вагітних, які дозволяли б оцінити клінічну ефективність вакцини або потенційні ризики вакцинації в період вагітності. Проте дана вакцина є інактивованою та містить ад’ювант, який широко застосовується у складі багатьох інших вакцин, зокрема проти гепатиту B та правця, та характеризується добре задокументованим профілем безпеки, у тому числі щодо вагітних. У зв’язку з цим очікується, що епідеміологічна ефективність застосування вакцини Sinovac-CoronaVac для профілактики COVID-19 у вагітних буде порівнянною з показниками ефективності, що спостерігаються у невагітних такої ж вікової групи. Безпека та імуногенність вакцини для вагітних планується оцінити в ході подальших досліджень.

  • На даний момент ВООЗ рекомендує застосовувати вакцину Sinovac-CoronaVac для профілактики COVID-19 у вагітних у випадках, коли переваги вакцинації переважують потенційні ризики. Для сприяння вагітним у прийнятті зваженого рішення їм слід надавати інформацію про ризики, пов’язані з COVID-19 під час вагітності; можливі переваги вакцинації з урахуванням місцевої епідеміологічної обстановки; та обмежений обсяг даних про безпеку вакцини для вагітних. ВООЗ не рекомендує проводити тест на вагітність перед вакцинацією. ВООЗ не рекомендує відкладати вагітність або розглядати можливість переривання вагітності через вакцинацію.

Кому ще підходить ця вакцина?

Вакцинація рекомендована за наявності супутніх захворювань, щодо яких встановлено, що вони підвищують ризик тяжкого перебігу COVID-19; до них відносяться ожиріння, серцево-судинні та респіраторні захворювання.

Читайте також:  Як відрізнити коронавірус від ГРВІ, грипу та інших захворювань

Вакцина може бути запропонована особам, які раніше перехворіли на COVID-19. За наявними даними, низька ймовірність клінічно вираженої повторної інфекції у таких осіб зберігається до шести місяців після природного зараження. Тому вони можуть за бажанням відкласти щеплення та вакцинуватися ближче до закінчення цього періоду, особливо в умовах нестачі вакцин. У районах циркуляції варіантів, що викликають стурбованість у зв’язку із зареєстрованим вислизанням вірусу від імунної відповіді, може бути рекомендовано скорочення терміну від моменту зараження до імунізації.

Очікується, що епідеміологічна ефективність вакцини серед жінок у період лактації буде аналогічною до ефективності серед інших категорій дорослих осіб. ВООЗ рекомендує застосовувати вакцину Sinovac-CoronaVac для профілактики COVID-19 у жінок на етапі лактації нарівні з іншими дорослими. ВООЗ не рекомендує припиняти годування груддю після вакцинації.

Підвищений ризик тяжкого перебігу COVID-19 піддається особам, інфікованим вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ) та зниженим імунітетом. Такі особи не включалися до клінічних досліджень, використаних СКГЕ в ході огляду, однак, оскільки дана вакцина є нереплікаційною, особи з ВІЛ та зниженим імунітетом можуть щеплюватися, якщо вони належать до рекомендованої для вакцинації групи населення. Для індивідуальної оцінки співвідношення ризиків та переваг їм по можливості має надаватися необхідна інформація та консультативна допомога.

Кому не рекомендовано цю вакцину?

Вакцина протипоказана за наявності в анамнезі анафілактичної реакції на будь-який компонент вакцини.

  1. Гострі хворі з підтвердженою ПЛР COVID-19 не повинні вакцинуватися до припинення гострого перебігу захворювання та виконання вимог, що дозволяють завершити період ізоляції.
  2. У разі підвищення температури тіла вище 38,5°C, вакцинацію слід відкласти до припинення лихоманки.
Читайте також:  Чи можна вагітним жінкам вакцинуватися

Яке рекомендоване дозування вакцини?

СКГЕ рекомендує внутрішньом’язове введення двох доз Sinovac-CoronaVac вакцини (0,5 мл). Між першою та другою дозою ВООЗ рекомендує витримати інтервал тривалістю 2-4 тижні. Двохдозова схема рекомендована всім особам, що прищеплюються.

У разі введення другої дози менш ніж через два тижні після першої дози її не потрібно повторювати. Якщо період очікування другої дози затягується на термін більше чотирьох тижнів, її необхідно ввести за першої можливості.

Що потрібно знати про вакцину проти COVID-19 Sinovac-CoronaVac

Що можна сказати про цю вакцину в порівнянні з іншими вакцинами, що вже використовуються?
Вакцини не можна порівнювати між собою безпосередньо через відмінності у підходах до організації відповідних досліджень, але загалом усі вакцини, допущені ВООЗ до застосування в умовах надзвичайної ситуації, відрізняються високою ефективністю захисту від важкої форми захворювання та госпіталізації внаслідок зараження COVID-19.

Чи безпечна вакцина?

СКГЕ ретельно проаналізувала дані про якість, безпеку та клінічну ефективність вакцини та рекомендувала використовувати її для імунізації осіб віком 18 років і старше.

В даний час є обмежені дані про безпеку вакцини для осіб віком від 60 років (через невелику кількість учасників клінічних досліджень).

Хоча немає підстав припускати відмінності в профілі безпеки вакцини для людей похилого віку в порівнянні з особами молодших вікових груп, країнам, які розглядають можливість застосування цієї вакцини серед осіб старше 60 років, слід безперервно здійснювати активний моніторинг її безпеки.

В рамках процедури допуску вакцини до застосування в умовах надзвичайної ситуації компанія «Синовак» зобов’язалася продовжувати подавати дані про безпеку, ефективність та якість вакцини, отримані в ході клінічних випробувань і вакцинації населення, включаючи літніх осіб.

Наскільки ефективна ця вакцина?

В ході масштабної третьої фази клінічного дослідження в Бразилії ефективність двох доз, введених з інтервалом у 14 днів, склала через 14 днів після отримання другої дози 51% у плані захисту від симптоматичного перебігу інфекції SARS-CoV-2, 100% від важкої форми COVID -19 та 100% від госпіталізації.

Читайте також:  Коронавірус, грип, застуда: як зрозуміти, чим ти хворий?

Чи вакцина захищає від нових варіантів вірусу SARS-CoV-2?

В ході обсерваційного дослідження серед працівників охорони здоров’я в Манаусі, Бразилія, де на частку варіанта P.1 припадало 75% зразків SARS-CoV-2, епідеміологічна ефективність захисту від симптоматичного перебігу інфекції, що забезпечується вакциною Sinovac-CoronaVac, склала, за оцінками, 49 6% (4). Дані про ефективність також були отримані в ході обсерваційного дослідження в Сан-Пауло, де циркулює варіант P1 (83% зразків).

У районах широкомасштабної циркуляції значущого варіанту P.2 (також на території Бразилії) ефективність вакцини оцінювалася на рівні 49,6% після введення як мінімум однієї дози і була зареєстрована на рівні 50,7% через два тижні після другої дози. ВООЗ має намір оновлювати свої рекомендації у міру надходження нових даних.

В даний час СКГЕ рекомендує застосовувати цю вакцину в рамках дорожньої карти ВООЗ за пріоритетним порядком використання вакцин.

Чи запобігає вакцині зараження та передачу вірусу?

В даний час немає предметних даних про вплив вакцини Sinovac-CoronaVac на передачу вірусу SARS-CoV-2, що викликає COVID-19.

До отримання таких даних ВООЗ нагадує про необхідність дотримання діючих розпоряджень та збереження в силі медико-санітарних та соціальних заходів, які мають застосовуватись у рамках комплексного підходу до профілактики зараження та передачі інфекції. Зокрема, в рамках цих заходів слід відповідно до рекомендацій місцевих та національних органів користуватися масками, триматися на відстані від інших людей, мити руки, дотримуватися респіраторного етикету та кашльової гігієни, уникати скупчень людей та добре провітрювати приміщення.

Avatar
Морека Світла
Molo4nica.in.ua
Додати коментар